Сказати «Дуже Дякую»

У процесі провадження медичної практики у ліцензіатів час від часу виникають зміни у штатному розписі, матеріально-технічному забезпеченні, керівництві тощо. Повідомлення про зміну даних, що подавалися до Органу ліцензування при отриманні (переоформленні) ліцензії, є однією із обов'язкових вимог, які встановлено для ліцензіатів Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики. Вимога про обов'язковість повідомлення ліцензіатами Органу ліцензування про зміну даних у документах, що подавалися до заяви про видачу ліцензії, визначена чинним законодавством, зокрема Законом України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» (далі – Закон «Про ліцензування») та наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 02 лютого 2011 року №49 (у новій редакції, далі – Ліцензійні умови). Відповідно до ст. 17 Закону «Про ліцензування» кожен ліцензіат зобов'язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії. Цим Законом також передбачено строк, протягом якого ліцензіат повинен подати до Органу ліцензування відповідне повідомлення, – 10 днів. Повідомлення повинно бути подано у письмовій формі та разом із документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. У Ліцензійних умовах (п.п. 4.4.) зазначена аналогічна вимога, однак зроблено більш розширене трактування, зокрема зазначено про строк повідомлення – десять саме робочих днів – та визначено, які документи потрібно подати до Органу ліцензування: «У разі якщо ліцензіат розширює перелік лікарських (провізорських) спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою для провадження господарської діяльності з медичної практики або площу приміщень, йому необхідно надати до МОЗ України такі документи відповідно до проведених змін: засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарноепідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; відомості за підписом суб'єкта господарювання про: стан матеріальнотехнічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність персоналу із зазначенням його освітньокваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності, які оформлюються за формою, наведеною у додатку 3 до цих Ліцензійних умов». Слід зазначити, що Відділ ліцензування медичної практики Управління контролю якості медичних послуг МОЗ підходить до питання повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися ліцензіатом до заяви про видачу ліцензії, дуже «формально», фактично вимагаючи повідомлення про усі зміни. Тому рекомендується надсилати повідомлення про зміну не тільки адреси, складу чи площі приміщень, медичного обладнання, даних про керівництво, співробітників, а й навіть статистичних форм медичної документації, яка використовується при провадженні медичної практики.Запізнення у поданні повідомлення про зміну даних у документах, які додавались до заяви про видачу ліцензії відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», не може бути підставою для анулювання ліцензії