Сказати «Дуже Дякую»

17.04.2012 р. Президент України підписав закон «Про внесення змін до Закону України «Про боротьбу із захворюванням на туберкульоз» та інших законодавчих актів України», який набув чинності 19.04.2012 р.[2]. Цим нормативно-правовим актом запроваджується адміністративна відповідальність посадової особи за порушення правил відпуску лікарських засобів. Зокрема Кодекс України про адміністративні правопорушення доповнено ст. 42-4, якою за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках передбачено накладення штрафу в розмірі від 6 до 25 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (102-425 грн.), а за повторне протягом року вчинення такого порушення – накладення штрафу в розмірі від 25 до 70 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (425-1190 грн.) [3]. Оскільки ст. 14 Кодексу України про адміністративні правопорушення вказує, що адміністративній відповідальності за правопорушення, пов’язані з недодержанням встановлених правил у сфері охорони порядку управління, державного і громадського порядку, природи, здоров’я населення тощо, забезпечення виконання яких входить до службових обов’язків посадових осіб, підлягають саме ці особи. Незважаючи на те, що безпосередньо відпуск лікарських засобів здійснює провізор першого столу, який не завжди є посадовою особою, відповідальність за порушення зазначеної норми може нести як керівник аптечного закладу, так і провізор. Тим не менше, варто було б конкретизувати суб’єкт відповідальності у Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами Наказ МОЗ від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень» затверджує Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я: наркотичні лікарські засоби, психотропні лікарські засоби, отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентованими назвами) та комбіновані лікарські засоби, які містять ефедрин (окрім лікарських засобів у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропропоксифен. Перелік лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), на які не дозволяється виписувати рецепти, це засоби для наркозу, наприклад Галоман, Гексенал, Гексобарбітал, Діетиловий ефір, Енфлуран, Азоту закис. Опіоїдні аналгетики: Реміфентаніл, Фентаніл. Нейролептики: Дроперидол. Похідні безнодіазепіну: Мідазолам, Флунітразепам. Також забороняється виписувати в одному рецепті наведені лікарські засоби у більшій кількості, наприклад: Метадон, Морфін, Натрію оксибутірат, Дименоксадол (естоцин), Бупренорфін, Амфепрамон (фепранон) [5]. Слід також звернути увагу на положення ч. 1 ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», де сказано, що реалізація (відпуск) препаратів громадянам здійснюється за ре-цептами та без рецептів лікаря. При цьому, в ч. 1 п. 3 Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, зазначено, що рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення виписуються лікарями закладів охорони здоров’я незалежно від форм власності та підпорядкування, згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України та відповідно до лікарських посад. Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, дозволяється виписувати лікарям державних та комунальних закладів охорони здоров’я за узгодженням з органами охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій Слід мати на увазі, що державним органом, який здійснює контроль за дотриманням правил відпуску ліків, є Державна служба України з лікарських засобів. Незважаючи на те, що дане повноваження не закріплено в Положенні про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженому Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440/2011 , в п. 9 ч. 4 цього документа наголошується, що Держлікслужба відповідно до покладених на неї завдань складає протоколи про адміністративні правопорушення та розглядає справи про адміністративні правопорушення у випадках, передбачених законом. Відтак, враховуючи, що порушення правил відпуску лікарських засобів є адміністративним правопорушенням, навряд чи є необхідність у внесенні додаткових змін в це Положення