Медична практика,збільшення переліку лікарських спеціальностей

У процесі провадження медичної практики у ліцензіатів час від часу виникають зміни у штатному розписі, матеріально-технічному забезпеченні, керівництві тощо. Повідомлення про зміну даних, що подавалися до Органу ліцензування при отриманні (переоформленні) ліцензії, є однією із обов'язкових вимог, які встановлено для ліцензіатів Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики. Вимога про обов'язковість повідомлення ліцензіатами Органу ліцензування про зміну даних у документах, що подавалися до заяви про видачу ліцензії, визначена чинним законодавством, зокрема Законом України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» (далі – Закон «Про ліцензування») та наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 02 лютого 2011 року №49 (у новій редакції, далі – Ліцензійні умови). Відповідно до ст. 17 Закону «Про ліцензування» кожен ліцензіат зобов'язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії. Цим Законом також передбачено строк, протягом якого ліцензіат повинен подати до Органу ліцензування відповідне повідомлення, – 10 днів. Повідомлення повинно бути подано у письмовій формі та разом із документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни. У Ліцензійних умовах (п.п. 4.4.) зазначена аналогічна вимога, однак зроблено більш розширене трактування, зокрема зазначено про строк повідомлення – десять саме робочих днів – та визначено, які документи потрібно подати до Органу ліцензування: «У разі якщо ліцензіат розширює перелік лікарських (провізорських) спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою для провадження господарської діяльності з медичної практики або площу приміщень, йому необхідно надати до МОЗ України такі документи відповідно до проведених змін: засвідчену в установленому порядку копію висновку державної санітарноепідеміологічної експертизи, видану за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики; відомості за підписом суб'єкта господарювання про: стан матеріальнотехнічної бази, необхідної для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності; наявність персоналу із зазначенням його освітньокваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності, які оформлюються за формою, наведеною у додатку 3 до цих Ліцензійних умов». Слід зазначити, що Відділ ліцензування медичної практики Управління контролю якості медичних послуг МОЗ підходить до питання повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися ліцензіатом до заяви про видачу ліцензії, дуже «формально», фактично вимагаючи повідомлення про усі зміни. Тому рекомендується надсилати повідомлення про зміну не тільки адреси, складу чи площі приміщень, медичного обладнання, даних про керівництво, співробітників, а й навіть статистичних форм медичної документації, яка використовується при провадженні медичної практики.Запізнення у поданні повідомлення про зміну даних у документах, які додавались до заяви про видачу ліцензії відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», не може бути підставою для анулювання ліцензії

Відповідно до п.п. 1.4. Ліцензійних умов, суб'єкти господарювання для повідомлення про зміну даних у документах, які додавались до заяви про видачу ліцензії, подають до Міністерства охорони здоров'я України документи, передбачені статтею 10 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», постановою Кабінету Міністрів України від 04 липня 2001 року №756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» та відповідним додатком до Ліцензійних умов. Тож з огляду на норми чинного законодавства, офіційні роз'яснення МОЗ України та практику, можна порадити оформлення такого повідомлення зробити шляхом направлення на адресу Відділу ліцензування медичної практики Управління контролю якості медичних послуг МОЗ України письмового повідомлення (заяви), підписаного уповноваженою особою ліцензіата (для юридичної особи – керівником та із відбитком печатки), разом із відповідною частиною Відомостей (про стан матеріально-технічноі? бази, необхідноі? для провадження медичноі? практики, чи про наявність персоналу із зазначенням и?ого освітнього і кваліфікаціи?ного рівня та стажу роботи за спеціальністю, необхідного для провадження медичноі? практики). Причому слід відзначити, що надання такої інформації шляхом заповнення відповідних Відомостей (за формою, зазначеною у Додатку 3 до Ліцензійних умов) є обов'язковою вимогою Органу ліцензування. Форма заяви-повідомлення не визначена конкретним актом чинного законодавства. Рекомендується направляти повідомлення про зміни та копії документів, що їх підтверджують, цінним листом із описом вкладення. Копії документів, які додаються до такого повідомлення, повинні дійсно та належним чином підтверджувати зміни, але у будь-якому разі не свідчити про невідповідність Ліцензійним умовам (скорочення переліку приміщень, зменшення площ, невідповідність найнятого персоналу встановленим освітньо-кваліфікаційним вимогам тощо). При зміні у складі найнятого персоналу рекомендується у першу чергу повідомляти про нових працівників із зазначенням у Відомостях про освітньо-кваліфікаційний рівень і стаж роботи за спеціальністю. Особливо це стосується керівників закладів охорони здоров'я, які повинні мати номенклатуру спеціальності «організація і управління охороною здоров’я». У випадку невідповідності повідомлення ліцензіата про зміну даних у документах, які додавались ним до заяви про видачу ліцензії, Відділ ліцензування медичної практики Управління контролю якості медичних послуг МОЗ може не залучити до ліцензійної справи подане повідомлення.Надання інформації про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, шляхом заповнення відповідних Відомостей (за формою, зазначеною у Додатку 3 до Ліцензійних умов) є обов'язковою вимогою Органу ліцензування